BioMed Clear Resin là vật liệu trong suốt, cứng, bền và chống mài mòn, dùng cho các ứng dụng tương thích sinh học (biocompatible) yêu cầu tiếp xúc da dài hạn (> 30 ngày), đường dẫn khí hô hấp và tiếp xúc với màng niêm mạc (> 30 giờ) hoặc tiếp xúc ngắn hạn với xương, mô và ngà răng (< 24 giờ).
Vật liệu này đạt chứng nhận USP Class VI, phù hợp cho các ứng dụng dược phẩm và hệ thống phân phối thuốc, cũng như các ứng dụng yêu cầu khả năng chống mài mòn và hấp thụ nước thấp theo thời gian.
Các chi tiết in từ BioMed Clear Resin tương thích với các phương pháp khử trùng phổ biến.
BioMed Clear Resin được sản xuất tại cơ sở đăng ký FDA, đạt chứng nhận ISO 13485, và được hỗ trợ bởi Hồ sơ Thiết bị (Device Master File) của FDA.
Tại sao chọn BioMed Clear Resin?
Thúc đẩy đổi mới trong lĩnh vực y tế với công nghệ in 3D kết hợp BioMed Clear Resin để sản xuất các thiết bị sử dụng cuối (end-use devices) trong đó hiệu suất và tính tương thích sinh học là yếu tố then chốt.
Vật liệu đạt chuẩn y tế
Sử dụng vật liệu được sản xuất trong hệ thống quản lý chất lượng nghiêm ngặt, tuân thủ tiêu chuẩn ISO 13485.
Chi tiết tương thích sinh học và có thể khử trùng
Các thử nghiệm do Formlabs thực hiện cho các trường hợp sử dụng phổ biến nhằm đảm bảo vật liệu phù hợp với các ứng dụng yêu cầu tính tương thích sinh học.
Trong suốt
Cho phép ánh sáng truyền qua, giúp quan sát dễ dàng cấu trúc bên trong của chi tiết.
Độ chi tiết sắc nét
Sản xuất các chi tiết và cụm lắp ráp có thiết kế phức tạp và hình dạng hình học tinh vi.
Ứng dụng
Sử dụng BioMed Clear Resin để sản xuất các chi tiết cứng, trong suốt cho ứng dụng y tế tại chỗ (point-of-care) và sản xuất thiết bị y tế, nơi tính tương thích sinh học là yêu cầu bắt buộc.
Hãy cân nhắc sử dụng BioMed Clear Resin cho các mục đích sau:
- Thiết bị sử dụng cuối (end-use devices)
- Mô hình trực quan hóa và đo kích thước implant
- Nguyên mẫu tương thích sinh học, khuôn đúc, đồ gá và dụng cụ cố định
- Đầu nối đường dẫn khí, bộ chuyển đổi và thiết bị liên quan
*Không giống như các loại nhựa nha khoa của Formlabs, BioMed Resin không được chỉ định mục đích sử dụng cụ thể. Tính chất vật liệu có thể thay đổi tùy thuộc vào thiết kế chi tiết, quy trình sản xuất và các phương pháp xử lý khác.
Nhà sản xuất, khách hàng và người dùng cuối có trách nhiệm đánh giá tính tương thích sinh học và hiệu suất của các chi tiết được in sao cho phù hợp với ứng dụng thực tế.
Để tạo sự yên tâm cho người dùng, Formlabs đã kiểm tra khả năng tương thích sinh học và khả năng chịu được các phương pháp khử trùng phổ biến, đồng thời sản xuất BioMed Resin trong cơ sở đạt chứng nhận ISO 13485.
Chúng tôi có thể cung cấp các ví dụ minh họa thực tế từ khách hàng đã sử dụng sản phẩm của chúng tôi, cùng với tài liệu hỗ trợ hoàn toàn miễn phí.*
